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Impulsan iniciativas para que Cofepris apruebe registros sanitarios de medicamentos en 40 días
A través de la Secretaría de Salud, el gobierno mexicano afina un plan para que en dos años se consiga completar en ese plazo el trámite, que hoy puede tomar meses o años.

La Secretaría de Salud implementará medidas para que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) reduzca a 40 días el tiempo que tarda en aprobar el registro sanitario de medicamentos e insumos médicos.
“Ustedes saben que evaluar o validar un producto puede llevar meses o a veces años. La idea es acortar esto a 40 días estos plazos, esto permite que sea más fácil que un producto se apruebe para su evaluación inicial”, explicó el director de Proyectos de Investigación en Salud de la Secretaría de Salud, Sergio Valdés.
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Tras su participación en el Foro Expansión Medical Devices Day, organizado por la AMID, confió en que este plan se concrete en dos años, aunque el plazo oficial es de hasta cinco años.
Actualmente, obtener un registro sanitario en México puede tardar entre 12 y 18 meses, según la Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos (AMID). Cada año se otorgan alrededor de 20,000 patentes, en promedio.
Una de las medidas para acortar los tiempos de aprobación es aumentar el número de valuadores encargados de autorizar la factibilidad de los insumos médicos, comentó el funcionario.
Hasta noviembre del año pasado colaboraban 113 examinadores en el área de patentes en el país, mientras que en otras naciones como China, hay alrededor de 15,000.
Sergio Valdés agregó que la Secretaría de Salud también trabaja con el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) para agilizar el procedimiento para la generación de patentes en la industria farmacéutica.
Por regulación, el proceso para otorgar una patente en la industria farmacéutica y de insumos médicos en México no debe superar los cinco años. Sin embargo, la administración de la presidenta Claudia Sheinbaum busca acortarlo también a 40 días.
“Si ustedes tienen un producto que quieren patentar, y antes se llevaba un año, queremos que ahora sean 40 días, queremos que también desde la parte regulatoria se facilite”, informó Sergio Valdés.
Para acelerar la aprobación de registros sanitarios y patentes de productos médicos, la Cofepris y el IMPI se están coordinando para compartir bases de datos, ya que actualmente hay una desconexión entre estos trámites.
Eliminar las barreras regulatorias y administrativas que retrasan los tiempos de aprobación ayudará a aumentar la competitividad e innovación en la industria, aseguró el director de Proyectos de Investigación en Salud de la Secretaría de Salud.
“Si nosotros no facilitamos que se apruebe un medicamento y que entre rápidamente al pipeline de investigación médica, ese producto se va a ir, va a favorecer a otra población”, aseveró.
Un ejemplo es la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer, que fue aprobada en Argentina, mientras que en México el proceso fue más lento. “Lo que queremos es que esto no vuelva a pasar”, anotó Sergio Valdés.
Esta iniciativa, abundó, también pretende que la industria farmacéutica mexicana gane credibilidad y las empresas vuelvan a invertir en México.
judith.santiago@eleconomista.mx