Vacuna cubana Abdala contra Covid-19 recibe opinión favorable del Comité de Moléculas Nuevas: Cofepris

La Cofepris dio a conocer este lunes que el Comité de Moléculas Nuevas emitió su opinión favorable sobre la vacuna Abdala contra Covid-19, desarrollada en Cuba.

La opinión unánime de los expertos representa el paso previo a la autorización para el uso de emergencia de este biológico, con la indicación terapéutica para la inmunización activa para prevenir la enfermedad provocada por el coronavirus SARS-CoV-2.

El biológico es elaborado con la proteína recombinante del dominio de unión al receptor del nuevo coronavirius, explicó la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) en un comunicado.

La candidata más avanzada entre las cinco vacunas desarrolladas en Cuba, Abdala tiene una efectividad del 92.28% contra el riesgo de contraer Covid-19 con síntomas, según reportó en junio el grupo farmacéutico estatal BioCubaFarma.

Abdala es la primera vacuna de origen latinoamericano en ser sesionada por el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris. 

"La opinión técnica favorable representa un avance en los procesos de aprobación necesarios para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensables al considerar un producto", detalló el organismo.

La Cofepris explicó que el siguiente paso para la aprobación de este biológico consiste en el sometimiento de expedientes por parte de la farmacéutica, los cuales serán dictaminados por personal experto de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS).

kg