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El hub regional de investigación clínica a que aspira México
Maribel Ramírez Coronel | Salud y Negocios
Hoy, 20 de mayo, se conmemora el Día Internacional de los Ensayos Clínicos, fecha que recuerda el primer estudio clínico documentado de la historia y celebra el rol fundamental de la investigación clínica en el avance de la salud mundial. En este marco tuvo lugar en México la 1ª Cumbre de Investigación Clínica organizada por la Asociación Mexicana de Industrias de Innovadoras de Investigación Farmacéutica (AMIIF), que reunió a todos los actores clave del ecosistema para ver cómo alinear esfuerzos públicos y privados en torno a un objetivo ambicioso: convertir a México en un hub regional de investigación clínica.
La cumbre conjuntó a todos los actores importantes del ecosistema: Conbioética, Cofepris, la Secretaría de Economía, la Secretaría de Ciencia, Humanidades, Tecnología e Innovación (SECIHTI), la CCINSHAE, el Poder Legislativo y diversas instituciones de salud públicas y privadas. Como explicó el Dr. Jorge Tanaka, responsable del evento como director de Investigación Clínica de AMIIF, el reto es generar sinergias para alcanzar la ambición planteada en el Plan México de posicionar al país como referente global en investigación clínica, atrayendo inversión, conocimiento y desarrollo de innovación propia.
El sector farmacéutico de innovación observa una mayor apertura para conversar, llegar a acuerdos y trabajar juntos de forma conjunta hacia la meta de hacer de México un ente relevante en el desarrollo y producción farmacéutica y de diagnóstico. La industria farmacéutica de innovación, nos comenta Tanaka, lejos de verse como enemiga del sector público, quiere ser aliada estratégica de las instituciones de salud, tanto públicas como privadas.
Recordemos que uno de los pilares más ambiciosos del Plan México es atraer 2,000 millones de dólares de inversión en la industria farmacéutica, dispositivos médicos e investigación clínica. Para lograrlo, se contemplan incentivos concretos como deducciones inmediatas para inversiones en sectores de alta tecnología e investigación. En la Cumbre de AMIIF se expusieron los avances del marco regulatorio consolidado en investigación clínica, robusto en materia de evaluación ética y con políticas de transparencia que obligan a la divulgación de resultados, aspectos que los participantes valoran positivamente.
Durante la cumbre de AMIIF se destacaron los avances y se hizo ver que hay conversaciones fluidas entre Conbioética, COFEPRIS, institutos nacionales de salud, IMSS, ISSSTE y la Secretaría de Salud para simplificar procesos sin descuidar el marco bioético. Se mencionó también el apoyo de la Secretaría de Economía para agilizar la importación de insumos destinados a investigación clínica. “Se nota un esfuerzo notable para lograr mayor agilidad y eficiencia”.
En cuanto a inversión, México aún invierte menos del 0.4% del total mundial en investigación clínica. En 2025 se registraron alrededor de 250 millones de dólares, cifra superior a años previos, pero aún por debajo de competidores regionales como Brasil y Argentina; frente a estos México ocupa el tercer lugar en la región, pero su potencial es mucho mayor.
Para AMIIF la meta es factible si se logra duplicar la inversión cada año para alcanzar los 2,000 millones de dólares en 2030, tal como lo plantea el Plan México. Para ello -se dijo- se requiere fortalecer infraestructura, talento bien formado con todas las herramientas e impulso a proyectos de investigación en el sector público.
Iniciativas académicas privadas vinculadas a hospitales también buscan expandir la red de centros de investigación y comités de ética, aprovechando además las recientes reformas legales que facilitan la fusión de comités de ética e investigación.
En síntesis, el Día Mundial del Ensayo Clínico encuentra a México en un punto de inflexión. La 1ª Cumbre de AMIIF demostró que tanto el Estado como la industria están mirando en la misma dirección: hacer realidad lo que el Plan México ya tiene plasmado en papel. No se trata solo de atraer inversión extranjera, sino de generar conocimiento propio, mejorar la atención a los pacientes y posicionar al país como un hub competitivo en investigación clínica a nivel global.
El camino está trazado. La voluntad política se muestra en línea con la disposición de los actores clave. Corresponde a todos —autoridades, industria, investigadores y centros de atención médica— mantener el impulso para ser optimistas y que, en pocos años, México celebre este día siendo protagonista indiscutible en ensayos clínicos y habiendo alcanzado los avances hoy visualizados.
La simplificación y digitalización de Cofepris, clave para el Plan México
En su Plan México la presidenta Claudia Sheinbaum ubica a la industria farmacéutica como sector estratégico con alto potencial de crecimiento y generación de empleo de calidad. Su Objetivo 2.8 busca impulsar la investigación e innovación en salud, el talento científico y la colaboración entre actores para proyectos estratégicos y transferencia tecnológica. El documento reconoce con honestidad las principales barreras actuales: discrecionalidad en la interpretación de normas, redundancias administrativas y falta de predictibilidad, que generan incertidumbre entre los patrocinadores. Ante ello, el Gobierno se compromete a simplificar y digitalizar trámites en COFEPRIS, reduciendo los tiempos de aprobación a 40 días, permitiendo la adhesión automática de centros y avanzando en la armonización internacional a través de la ICH y la Red EAMI. Si estas medidas se implementan con rigor, México tiene una oportunidad real de convertirse en líder regional en investigación clínica.
Hoy empieza ResearchLand 2026 en Inmegen
Siguiendo con los celebrados ensayos clínicos, esta semana tendrá lugar la XI edición de ResearchLand 2026: Innovación Sin Límites, el evento organizado por la Asociación de Profesionales Especialistas en Investigación Clínica (APEIC) que reúne a cientos de profesionales enfocados justamente en la labor y ejecución de los ensayos para probar y demostrar la seguridad y eficacia de las opciones terapéuticas en México. Nacido como Congreso Nacional de Investigación Clínica y evolucionado hace cuatro años a ResearchLand, el evento se ha posicionado como un foro de referencia en el tema que hoy nos ocupa. En este espacio participaré con una conferencia que busca visibilizar la voz de los pacientes, porque la investigación clínica no solo se trata de ciencia y regulaciones: debe poner siempre en el centro a las personas que, con su participación, hacen posible obtener la evidencia de cada tratamiento.
Boehringer Ingelheim reafirma compromiso con investigación clínica en México
Y sin salirnos del tema, la alemana Boehringer Ingelheim reportó que con más de 80 ensayos clínicos y preclínicos en el país que podrían derivar en 50 terapias innovadoras, se enfoca en atender necesidades médicas no cubiertas en enfermedades cardiometabólicas, respiratorias, visuales, oncológicas, inmunológicas y mentales. Alberto Hegewisch, director médico de Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y El Caribe, apunta que alineada al Plan México, Boehringer colabora con hospitales de alta especialidad e institutos nacionales impulsando el desarrollo de nuevas terapias de alto impacto. Globalmente, invirtió 6.4 mil millones de euros en I+D durante 2025 (23% de sus ingresos). Frente a eso, palidecen los 162 millones de pesos destinados en México en 2025, pero la compañía prevé crecer la cifra en 2026 a casi 200 millones de pesos proyectando 23 estudios clínicos con 177 centros, beneficiando a cerca de 1,400 pacientes.