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Tratamiento experimental contra cáncer de pulmón eleva supervivencia a 21 meses, según estudio
La combinación de Imdelltra e Imfinzi alcanzó una supervivencia mediana de 21.1 meses, frente a 12.7 meses con la inmunoterapia sola, en un estudio de 563 pacientes
Tratamiento combinado también presentó mayores efectos adversos
El medicamento Imdelltra, desarrollado por la farmacéutica estadounidense Amgen, redujo 58% el riesgo de muerte al combinarse con Imfinzi, de AstraZeneca, frente al uso de esta última inmunoterapia por separado, según los resultados de un ensayo clínico de fase III en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso.
El estudio, en el que participaron 563 pacientes, mostró que quienes recibieron ambos medicamentos alcanzaron una supervivencia mediana de 21.1 meses, frente a los 12.7 meses registrados entre quienes fueron tratados únicamente con Imfinzi.
Los resultados fueron presentados este sábado durante el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), celebrado en Madrid, y publicados en la revista científica New England Journal of Medicine.
El ensayo evaluó el uso de la combinación como tratamiento de mantenimiento en pacientes cuya enfermedad no había progresado después de recibir quimioterapia inicial.
Actualmente, Imfinzi se utiliza como tratamiento de referencia en este contexto, mientras que Imdelltra cuenta con autorización para determinados pacientes adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas cuya enfermedad ha avanzado después de la quimioterapia.
Paul Burton, director médico de Amgen, señaló que administrar Imdelltra en una etapa más temprana del tratamiento podría ofrecer mayores beneficios clínicos.
"Si se administra Imdelltra antes, se obtiene un mayor beneficio clínico", afirmó el directivo, quien calificó los resultados como un avance sin precedentes en el tratamiento de esta enfermedad.
Amgen había anunciado previamente que el ensayo de fase III había alcanzado sus objetivos, aunque los datos completos de supervivencia se dieron a conocer durante el congreso médico.
La compañía también informó que, mientras continúa el seguimiento de los participantes, casi 80% de los pacientes tratados con la combinación seguían vivos después de un año, frente a 53% de quienes recibieron únicamente Imfinzi.
El cáncer de pulmón de células pequeñas es una variedad agresiva de la enfermedad que representa hasta 15% de los diagnósticos de cáncer pulmonar.
De acuerdo con la Sociedad Americana contra el Cáncer, la supervivencia global a cinco años para esta enfermedad es de aproximadamente 9%, aunque el pronóstico depende de la etapa en la que se detecte.
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Tratamiento combinado también presentó mayores efectos adversos
A pesar de los beneficios observados en la supervivencia, el ensayo identificó una mayor frecuencia de efectos secundarios graves entre los pacientes que recibieron los dos medicamentos.
Estos eventos se registraron en 20.9% de quienes fueron tratados con Imdelltra e Imfinzi, frente a 10.8% de los pacientes que recibieron únicamente la inmunoterapia de AstraZeneca.
Entre las complicaciones notificadas se encontró la disminución del número de glóbulos blancos, una alteración que puede aumentar la vulnerabilidad de los pacientes a determinadas infecciones.
Asimismo, 49.6% de los participantes tratados con Imdelltra presentó síndrome de liberación de citocinas, una respuesta inflamatoria del sistema inmunitario que puede llegar a ser peligrosa.
Sin embargo, los investigadores reportaron un solo caso grave de este síndrome y ninguna muerte relacionada con dicha complicación.
Imdelltra pertenece a una clase de medicamentos conocidos como anticuerpos biespecíficos, diseñados para acercar las células T del sistema inmunitario a las células cancerosas y facilitar su destrucción.
Por su parte, Imfinzi actúa mediante el bloqueo de mecanismos que utilizan los tumores para evitar ser reconocidos y atacados por el sistema inmunitario.
La combinación de ambos tratamientos busca aprovechar estos mecanismos para fortalecer la respuesta contra el cáncer.
El cáncer de pulmón de células pequeñas suele diagnosticarse en etapas avanzadas, lo que limita las posibilidades de recurrir a cirugía y hace que la quimioterapia y otros tratamientos sistémicos tengan un papel central.
Los nuevos resultados podrían respaldar una ampliación del uso de Imdelltra hacia etapas más tempranas del tratamiento de esta enfermedad, aunque cualquier modificación de sus indicaciones dependerá de la evaluación de las autoridades regulatorias correspondientes.
Por ahora, el seguimiento de los pacientes continúa para determinar la duración de los beneficios y obtener información adicional sobre la seguridad de la combinación.