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Vacuna de Merck/Moderna reduce más del 40% riesgo de muerte o recurrencia de melanoma
Es el primer estudio que demuestra que la combinación de una vacuna basada en mutaciones específicas del tumor de cada paciente.
En el ensayo de fase III participaron más de 1,100 pacientes.
Moderna MRNA.O y Merck MRK.N anunciaron el jueves que la vacuna contra el cáncer basada en ARNm que han desarrollado, combinada con una inmunoterapia de uso generalizado, redujo el riesgo de muerte o recurrencia del melanoma en un 42% y la propagación de la enfermedad en un 38% en un ensayo a gran escala.
Los datos del ensayo de fase III, en el que participaron más de 1,100 pacientes, podrían allanar el camino hacia una nueva era de tratamientos personalizados. Moderna y Merck anunciaron en agosto que el tratamiento había tenido éxito, pero no facilitaron detalles de las pruebas.
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Es el primer estudio que demuestra que la combinación de una vacuna basada en mutaciones específicas del tumor de cada paciente, junto con un fármaco que ayuda al sistema inmune a combatir el cáncer, puede mantener la enfermedad a raya. La vacuna se probó junto con Keytruda, la exitosa inmunoterapia de Merck, que se encuentra entre los medicamentos más vendidos del mundo.
Las acciones de Moderna, que se habían disparado desde el anuncio del ensayo en agosto —casi cuadruplicándose hasta el cierre del miércoles—, cayeron más de un 20% después de que los resultados se filtraron en una página web de oncología a primera hora del jueves. Las acciones de Merck bajaron alrededor de un 0.7 por ciento.
Está previsto que los resultados, basados en los datos de los pacientes correspondientes a los dos primeros años tras el tratamiento, se presenten el sábado en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica que se celebra en Madrid.
"Esto es muy significativo desde el punto de vista estadístico. No es una casualidad", dijo el doctor Hussein Tawbi, experto en melanoma e investigador del ensayo en el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, al referirse a los resultados.
En el ensayo se evaluaron nueve dosis de la vacuna, conocida como intismeran, junto con Keytruda, a partir de las 13 semanas posteriores a la cirugía para extirpar las lesiones de melanoma. Su respuesta se comparó con la de los pacientes tratados únicamente con Keytruda, una terapia estándar para el melanoma.
Entre los que recibieron la vacuna además de Keytruda, el 82.2% seguía sin cáncer al cabo de dos años, en comparación con el 70% de los pacientes que recibieron únicamente Keytruda.
