Dispositivos médicos, una industria que se está moviendo

Algo hicieron bien en este sexenio los representantes de la industria de dispositivos médicos (DM) en México. Por lo pronto dieron pasos importantes para ser tomados más en cuenta por las autoridades, de modo que ya no los metan en la misma bolsa que a la industria farmacéutica.

En principio lograron que en la Ley General de Salud tengan ya su propio rango, independiente de cualquier otro insumo en el ámbito médico, y eso no es algo menor pues implícitamente le dan personalidad jurídica a dichos productos; por ejemplo para las compras del sector público ya se asume que el dispositivo médico es un producto diferente a los medicamentos, con sus propias características y se puede negociar y comprar de manera independiente.

De por sí este subsector de la industria de salud ya tiene su propia fuerza con una base de producción enorme, incluso más grande que la de la industria productora de fármacos; genera más de 162,000 empleos directos, a lo largo de 40 plantas productoras sobretodo en el norte del país, y exportando en forma significativa al grado de que México es el principal exportador de dispositivos médicos en América Latina y se estima que es uno de los 8 principales del mundo. El valor de las exportaciones se estimó en 2017 con un valor superior a los 11,271 millones de dólares. Falta actualizar este dato pero seguro es mayor hoy en 2024 pues la tendencia va a la alza.

El mercado local tiene un mucho menor valor, asciende a 5,952 millones de dólares, con cifras a 2021, con una tendencia igual creciente (de 6.32% anual entre 2022 y 2026); se proyecta que para 2026 este mercado tendrá un valor superior a 8,500 millones de dólares. Aún así el sector de DM tiene una baja penetración en el sistema de salud nacional. 

Los datos se presentaron en el VI Foro Anual de Dispositivos Médicos organizado por el área de DM de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma) que tuvo lugar en la Academia Nacional de Medicina.

De hecho el INEGI acaba de emitir la Encuesta Nacional (ENIFARM 2023) en colaboración con Canifarma; trae muchos datos de relevancia sobre la industria farmacéutica e incluye por separado a dispositivos médicos.

En el evento de Canifarma, estuvo el comisionado de Cofepris Pablo Quiroga, quien ha impulsado la certidumbre regulatoria para DM y mostró como el regulador sanitario ha avanzado en agilizar la autorización y trámites; en ello coincidieron los representantes de la industria al mencionar en los paneles que finalmente se abrió la puerta de Cofepris y se mostraron complacidos.

Por su lado, estuvo también el doctor David Kershenobich, exsecretario del Consejo de Salubridad General (CSG) y actual coordinador del área de salud de la candidatura presidencial por Morena. Presentó la ponencia magistral "Uso racional de los DM: Cuando el paciente es el centro" ratificando los números, e hizo ver 3 principales desafíos del sector: Acceso al Mercado,  Competitividad y Costos y Precios.

Por un lado, aunque hay crecimiento constante, para que el paciente tenga acceso es complicado debido a regulaciones estrictas y normativas locales a cumplir por las empresas. La competencia tanto de empresas locales como internacionales es alta, lo que les obliga a mantenerse innovadoras y eficientes. Los costos de producción y el precio final para el consumidor pueden ser barreras significativas para la adopción de nuevos dispositivos médicos.

Sobre perspectivas futuras, se refirió a que la integración de tecnologías digitales y telemedicina que están cambiando la dinámica del mercado, abriendo nuevas oportunidades para DM conectados. Igual habló de la inversión en innovación previendo un aumento sobretodo en investigación y desarrollo (I+D) para dispositivos médicos más avanzados y accesibles.

Sobre los factores de crecimiento, consideró al envejecimiento de la población, el aumento de enfermedades crónicas como diabetes y enfermedades cardiovasculares y el avance en tecnología médica y adopción de nuevas técnicas en el sector salud.

Regulación y acceso oportuno

Por su lado, el Dr. Éctor Jaime Ramírez Barba en su participación "Construyendo el Futuro del Nuevo Horizonte del Sistema Nacional de Salud (SNS)", destacó la convergencia entre tecnología, innovación y humanidad para crear un sistema de salud más accesible, eficaz y equitativo. Habló de que en medicina hay un avance transformador donde la tecnología avanzada permite diagnósticos precisos y tratamientos personalizados, mejorando la calidad de vida y prolongando la esperanza de vida de los pacientes.

Subrayó la importancia de una revolución en la fabricación y comercialización de dispositivos médicos y dijo que su regulación y acceso oportuno son esenciales estando el paciente como eje principal del sistema de salud, promoviendo un enfoque holístico que considera el bienestar físico, mental y emocional.

Este enfoque asegura que cada individuo reciba un cuidado integral y compasivo, de ahí que abogó por un sistema de salud robusto e inclusivo, donde la salud sea un derecho garantizado para todos, no un privilegio.

Medtronic lanza en México su válvula cardiaca

Héctor Orellana, director general de Medtronic, está de plácemes con el lanzamiento de su válvula cardiaca Evolut FX de última generación. Y es reflejo de cómo Cofepris está ahora sí agilizando el ritmo de revisiones y autorizaciones de dispositivos de avanzada tecnología que van en favor del paciente. Lo interesante de la nueva válvula de Medtronic -aparte de que es fabricada en Tijuana, Baja California y de ahí se exporta para todo el mundo- es que incluye avances que le facilitan al médico la colocación, y por ende mayor beneficio para el paciente.

Es la primera vez que a Orellana le tocó lanzar un producto de Medtronic fabricado en México. De hecho es la cuarta versión de este tipo de válvulas cardiacas que evitan la cirugía a corazón abierto, es decir que se aplican como un tipo sombrilla a través de una especie de catéter y una vez introducida en el corazón, ya se abre.

La primera versión, Core Valve, fue autorizada en México hace varios años y ya son unos 60 cardiólogos intervencionistas del país que saben aplicarla, pero pasaron 2 versiones nuevas (Evolut R y Evolut PRO) que no fueron admitidas en el país, y ahora la buena noticia es que esta vez sí fue posible y desde hace unos días ya empezaron a aplicarse en pacientes cardíacos las nuevas válvulas tanto en hospitales del sector público como en privado.

maribel.coronel@eleconomista.mx

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