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Publican NOM para medicamentos biotecnológicos
La medida regula las buenas prácticas de fabricación y etiquetado de estos productos, mismos que la ciencia considera como la medicina del futuro por su potencia y precisión en el tratamiento de enfermedades crónico-degenerativas.
La Secretaría de Salud a través de la COFEPRIS anunció que se publicó en el Diario Oficial de la Federación la Norma Oficial Mexicana de Emergencia NOM-EM-001-SSA1-2012, misma que completa la nueva regulación sanitaria que tiene México para los medicamentos biotecnológicos innovadores y biocomparables.
A través de un comunicado la Secretaría informó que la nueva NOM regula las buenas prácticas de fabricación y etiquetado de estos productos, mismos que la ciencia considera como la medicina del futuro por su potencia y precisión en el tratamiento de enfermedades crónico-degenerativas.
La NOM establece los requisitos para realizar los estudios clínicos y estudios de biocomparabilidad para los biocomparables, así como la farmacovigilancia de dichos medicamentos.
Con la regulación México se integra al grupo de países desarrollados (Estados Unidos, Unión Europea y Japón) que cuentan con una moderna y completa regulación sanitaria en materia de fármacos biotecnológicos.
Así mismo, según dijo la dependencia federal, garantiza que los productos sean seguros, eficaces y de la mejor calidad para los pacientes. Mientras los beneficios directos para el sector salud se reflejarán en ahorros en compras gubernamentales y en el incremento en su capacidad para atender enfermos.
