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Normas actuales “atan de manos” al gobierno para comprar medicamentos
La Secretaría de Salud publicó un acuerdo que permitirá la compra de medicamentos en en cualquier parte del mundo, para evitar el desabasto, y habilitará un periodo extraordinario para recibir el registro sanitario por parte de la Cofepris.
Foto: EE: Archivo
La Secretaría de Salud informó que el gobierno federal se encuentra “atado de manos”, por las normas actuales, para comprar el medicamento que no hay en el mercado mexicano. Por lo que se ha tomado la decisión de publicar un decreto que lo permita, aún cuando no tienen registro sanitario ante las autoridades de Cofepris, mismo que podría realizarse después.
En una nota informativa, las autoridades de salud, así como la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, detallaron que “se publicó un acuerdo amplio que permite comprar medicamentos en cualquier lugar del mundo, con el objetivo fundamental de evitar desabasto como está sucediendo en el caso de medicamentos oncológicos en otros países, incluyendo Estados Unidos”.
Tras informar que la compra de medicamentos puede no tener el registro sanitario en México, se tomó la determinación de establecer un período de cinco días hábiles después de la importación para iniciar el proceso de registro en nuestro país bajo estándares de calidad, seguridad y eficacia, y solo así aplicarse en pacientes dentro de la República Mexicana. “Esta acción incrementará la proveeduría para el sector salud, con medicamentos autorizados en nuestro territorio nacional y con esto fomentar la reducción de monopolios”.
De esta manera, buscan garantizar la calidad de los medicamentos importados a través de las medidas regulatorias de la Cofepris, “al establecer la obligatoriedad del análisis de todos los lotes de medicamentos que ingresen por el laboratorio de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura de esta Comisión, los cuales deberán provenir de países de nivel regulatorio igual al nuestro con registros sanitarios del país de origen y ya utilizados en su población. Estos medicamentos deberán tener registro sanitario de su país de origen”.
Además, la Cofepris informó que hará todo lo necesario, en el marco de sus atribuciones, “para asegurar que los medicamentos importados cuenten, en todo momento, con la calidad, seguridad y eficacia, a través de su registro sanitario, el análisis de los lotes importados, la aplicación de revisión de cadena de red frío y red seca, y la farmacovigilancia”.
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