Pfizer prueba vacuna pediátrica contra 25 serotipos del neumococo

Pfizer, una empresa farmacéutica de Estados Unidos, anunció nuevos resultados de fase 2 de una vacuna experimental contra el neumococo diseñada que busca aumentar la respuesta inmunitaria frente a cinco variantes adicionales de la bacteria.

La vacuna en investigación está diseñada para generar una respuesta inmunitaria frente a 25 serotipos de Streptococcus pneumoniae, bacteria que causa la enfermedad neumocócica.

Esto representa cinco variantes más que las incluidas en la vacuna de 20 serotipos utilizada como comparador en el estudio (15A, 23A, 23B, 24F y 35B).

“Según las estimaciones de vigilancia epidemiológica de Estados Unidos citadas por Pfizer, estos cinco serotipos representan aproximadamente un 30% adicional de los casos pediátricos de enfermedad neumocócica invasiva frente a los contemplados por la vacuna de 20 serotipos”, indicó la farmacéutica.

A principios de 2026 inició tres estudios de fase 3, en los que prevé incluir hasta 6,830 participantes, quienes recibirán la vacuna experimental de 20 serotipos. Además, concluyó el reclutamiento de otro ensayo de fase 3 para evaluar la consistencia de tres lotes de fabricación de la vacuna.

Además, prevé llevar a desarrollo clínico, antes de que termine 2026 y sujeto a la alineación con las autoridades regulatorias, una candidata de quinta generación contra el neumococo diseñada para cubrir 35 serotipos.

Por otra parte, Pfizer estima que la inclusión de los 25 serotipos podría abarcar alrededor de 84% de los casos de enfermedad neumocócica invasiva en menores de cinco años en Estados Unidos. Esta cifra corresponde a una estimación epidemiológica y no a una reducción de casos demostrada en el ensayo clínico.

Uno de los resultados del estudio fue la respuesta inmunitaria frente al serotipo 3. Un mes después de la cuarta dosis, la concentración geométrica media de anticuerpos fue aproximadamente 15 veces mayor con la vacuna experimental que con la de 20 serotipos. Después de la tercera dosis, la diferencia fue de 8.8 veces.

El serotipo 3 representa 10.6% de los casos de enfermedad neumocócica invasiva en menores de cinco años, según los datos de Estados Unidos citados por la farmacéutica.

El estudio encontró respuestas inmunitarias frente a los 25 serotipos incluidos en la vacuna experimental, así como respuestas de anticuerpos funcionales en pruebas de laboratorio.

En cuanto a seguridad, las frecuencias de reacciones locales, eventos sistémicos y acontecimientos adversos fueron similares entre los grupos que recibieron la vacuna experimental y la de comparación.

“No se identificaron acontecimientos adversos graves relacionados con la vacuna en este estudio”, indicó la firma farmacéutica.