Fármaco combinado experimental de Lilly supera a Zepbound en ensayo clínico para perder peso

Eli Lilly anunció que su fármaco experimental combinado para la pérdida de peso superó a su superventas Zepbound en un ensayo comparativo directo, lo que intensifica la competencia con Novo Nordisk por nuevas terapias contra la obesidad más eficaces.

La farmacéutica señaló que los pacientes con diabetes que recibieron la dosis más alta probada de EloraTZP —que combina tirzepatida y el fármaco experimental eloralintida— perdieron un promedio del 23.3% de su peso corporal en 48 semanas.

Esta cifra contrasta con el 14.8% registrado por los pacientes que recibieron la dosis más alta de Zepbound en el ensayo de fase intermedia.

La tirzepatida es el principio activo de Zepbound, así como del medicamento para la diabetes de Lilly, Mounjaro.

Kenneth Custer, presidente de la división de salud cardiometabólica de Lilly, dijo en una entrevista que espera que este fármaco combinado ofrezca "el mejor equilibrio entre eficacia, seguridad y tolerabilidad" dentro de la cartera de productos para la obesidad de Lilly y en comparación con la competencia.

Señaló que el tratamiento produjo una pérdida de peso significativa en pacientes con diabetes, un grupo que, históricamente, se enfrenta a mayores dificultades a la hora de controlar el peso.

Custer dijo que es posible que la combinación produzca una pérdida de peso aún mayor en ensayos posteriores que el retatrutide, otro prometedor medicamento experimental de Lilly contra la obesidad.

En un ensayo en fase avanzada, la dosis más alta de retatrutide provocó una reducción promedio de peso de hasta el 28,3% a lo largo de 80 semanas en pacientes sin diabetes.

Rsultados

EloraTZP también redujo los niveles de azúcar en sangre, disminuyendo la A1C hasta un 2.9% frente al 2.4% de la tirzepatida sola, según los datos presentados en el congreso de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes celebrado en Milán.

Los pacientes dejaron de tomar EloraTZP en el ensayo a una tasa que osciló entre el 10,8% y el 27%, dependiendo de la gravedad de sus efectos secundarios, a medida que se probaban múltiples dosis. Esto contrasta con una tasa de abandono del 0% al 10.8% con eloralintida sola, del 2.9% con tirzepatida y del 16.7% entre quienes recibieron un placebo.

Los efectos secundarios más frecuentes fueron problemas gastrointestinales de leves a moderados que se produjeron principalmente durante el aumento de la dosis y fueron más frecuentes en los grupos de combinación que con cualquiera de los fármacos por separado, indicó la empresa.

Lilly señaló que la mayor tasa de abandono se debió a que los pacientes aumentaban las dosis de ambos fármacos a la vez. Afirmó que mejorará los programas de aumento de dosis en ensayos más prolongados y en fases avanzadas.

Estos resultados elevan la apuesta en la pugna entre Lilly y Novo por la cuota del mercado mundial de la pérdida de peso, que algunos analistas prevén que alcance entre 100,000 y 150.000 millones de dólares anuales a finales de la década.

Novo está en camino de lanzar el primer fármaco combinado contra la obesidad, CagriSema, a principios del próximo año.

Las expectativas respecto a ese medicamento se vieron mermadas en febrero, cuando no logró superar a la dosis alta de tirzepatida de Lilly en un ensayo comparativo directo, a pesar de alcanzar una reducción promedio de peso del 23% a lo largo de 84 semanas.

La eloralintida pertenece a una clase de fármacos conocidos como agonistas selectivos de los receptores de amilina, que actúan sobre una hormona diferente a la del GLP-1 de Zepbound.

En el ensayo EloraTZP realizado con 367 adultos obesos o con sobrepeso con diabetes tipo 2 en Estados Unidos y Argentina, la eloralintida en monoterapia provocó una pérdida de peso promedio del 12.3% con la segunda dosis más alta probada, y del 11.1% con la más alta, mientras que quienes tomaron un placebo solo perdieron un 3 por ciento.

La empresa ha indicado que tiene previsto iniciar los ensayos de fase avanzada de EloraTZP en el cuarto trimestre de 2026, mientras que ya están en marcha ensayos de fase avanzada con eloralintida en pacientes obesos y con sobrepeso, tanto con diabetes como sin ella.