Los legisladores demócratas están condicionando la puesta a votación del Tratado entre México, Estados Unidos y Canadá (T-MEC) con una menor protección de los medicamentos biológicos, lo que reduciría el periodo de aparición de los medicamentos genéricos.

En concreto, los demócratas piden que se baje de 12 a 10 años el periodo de exclusividad para productos biotecnológicos, un asunto que no cambiaría en nada los compromisos para México y Canadá, pero del que también depende la viabilidad del T-MEC.

La exclusividad regulatoria para productos biológicos se abordó por primera vez en el Tratado de Asociación Transpacífico, un acuerdo comercial entre 12 países, del cual Estados Unidos se salió en el 2017, y luego el resto de los miembros aprobó un bloque sustituto, que llamó Tratado Integral y Progresista de Asociación Transpacífico.

Actualmente, la ley de Estados Unidos proporciona un periodo de exclusividad de 12 años para los productos biológicos, mientras que el T-MEC estableció un periodo de protección deal menos 10 años.

Bajo los actuales términos en los que se negoció el T-MEC, Canadá y México aumentarían sus periodos de exclusividad en dos y cinco años, respectivamente, y no se tendría un efecto inmediato en Estados Unidos.

Sin embargo, entre los objetivos de los demócratas está la disminución del periodo de exclusividad para datos de patentes de medicinas biológicas.

Otras de sus preocupaciones se pueden resumir en tres puntos: asegurar el cumplimiento (enforcement, en inglés) de la legislación laboral; fortalecer las reglas de protección al medio ambiente, y reforzar los derechos de los trabajadores.

Los medicamentos biológicos son preparados médicos derivados de organismos vivos, y están demostrando valiosas fuentes de tratamientos para enfermedades como la artritis y el cáncer. Como en cualquier otro caso, una vez vencida la protección de los datos, terceras empresas pueden producir medicamentos genéricos.

Estados Unidos, Canadá y México convinieron garantizar 10 años de protección a los datos de medicamentos biológicos, pero fue un plazo pactado bajo presión de Estados Unidos y, en particular, de las grandes empresas farmacéuticas.

La exclusividad regulatoria impide que una empresa competidora confíe en los datos del producto de referencia para obtener la aprobación regulatoria de un medicamento genérico o biosimilar por un periodo de tiempo determinado.

En la práctica, las exclusividades regulatorias pueden retrasar el desarrollo del producto genérico durante ese tiempo, lo que puede superponerse o, en algunas circunstancias, ir más allá del vencimiento de cualquier patente aplicable.

Para los medicamentos químicos, la ley de EU establece un periodo de exclusividad general de cinco años, que los tratados de libre comercio de Estados Unidos posteriores al TLCAN han incorporado.

El T-MEC mantuvo ese mismo periodo para los tres países de América del Norte.

Asegura aplicación de nueva política laboral

AMLO pedirá apoyo a congresistas de EU para la aprobación del T-MEC

El presidente Andrés Manuel López Obrador dijo que escribiría una carta a los congresistas estadounidenses para pedirles su apoyo en la aprobación del Tratado entre México, Estados Unidos y Canadá (T-MEC).

Mediante un video publicado en sus redes sociales, López Obrador indicó que en su pasada reunión en Palacio Nacional con los congresistas de Estados Unidos, le expresaron que antes de la aprobación del T-MEC esperaban que México aprobara mejores condiciones labores para los trabajadores en nuestro país.

El presidente López Obrador indicó que no es porque los congresistas estadounidenses lo “acicateen”, sino porque su gobierno tiene la convicción de que se mejorarán los salarios de los trabajadores.

“Vamos a aplicar esta política laboral en favor de los trabajadores; que va a haber libertad e independencia sindical”, dijo López Obrador.

El mandatario federal refirió que este fin de semana tuvo diversas actividades en Sinaloa y Baja California, con recorridos de más de cinco horas; aseguró que aguanta esas jornadas, “por amor al pueblo” y “por apreciar las bellezas naturales”, en referencia al mar del Pacífico. (Con información de Jorge Monroy)

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